运和生技有限公司创立於2011年,是台湾在地顾问公司,服务对象包含国外制造厂和国内代理商及制造厂。
运和生技於药品、制药工厂及医疗器材之查验登记拥有多年丰富经验。同时,运和生技拥有药商执照,也可协助客户作为药物许可证持有人并管理相关资料。
优势
● 在查验登记法规、政府事务及健保具有丰富知识及多年经验。
● 熟悉药物许可证审查流程。
● 有多年与国外制造厂合作经验。
● 可协助客户作为药物许可证持有人并管理相关资料。
● 可提供全方位服务,包含产品登记、制药厂登记(书审及查厂)、制
药厂后续管理、衔接性试验评估、健保价申请等。
● 可依客户需求提供客制化方案,弹性配合各种商业合作模式。